Classe 800.10.608 - Produção de repositórios de amostras biológicas e seus derivados

Código

800.10.608

Título

Produção de repositórios de amostras biológicas e seus derivados

Descrição

Bancos de produtos biológicos ou qualquer repositório de amostras biológicas ou seus derivados, com ou sem tempo delimitado de armazenamento e que inclua amostras que sejam identificadas, identificáveis, anonimizadas ou anónimas.

Inicia com a colheita prospetiva ou material previamente colhido e termina com a sua inclusão no banco de produtos.

Incluí a investigação desenvolvida.

Notas de Aplicação

Aplica-se entre outras às seguintes situações:

  • -Inventariação de estirpes;

  • -Banco de amostras biológicas;

  • -Banco de DNA;

  • -Bases de dados genéticos;

  • -Biobancos.

Notas de Exclusão

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Informação do Processo

Geral

Tipo:

PE (Processo que não é passível de ocorrer em toda e qualquer entidade pública).

Uniformização do processo?
Sim
Dimensão qualitativa:

Elevada

Processo transversal?

Não

Conservação Administrativa

Prazo:
10 anos.

Forma de contagem:
Data do cancelamento do registo

Justificação:
Conjugação de critérios: - Legal: Portaria 248/2013, art. 5 - 2) Relativamente aos dados pessoais constantes dos formulários a notificar às autoridades de saúde de âmbito regional e à Direção-Geral da Saúde, podem ser conservados até 10 anos desde que estejam em causa situações de morbilidade - Utilidade administrativa: Prazo decorrente da necessidade de consulta para apuramento da responsabilidade em sede de PN 500.10.001 - Realização de auditorias (no que diz respeito à atuação da Administração) e dos PN 500.10.301 - Realização de fiscalização(no que diz respeito à sua fiscalização)

Destino Final

Conservação:
Conservação permanente.

Justificação:
Conjugação de critérios: - Legal: Portaria 248/2013, art. 5 - 2) Relativamente aos dados pessoais constantes dos formulários a notificar às autoridades de saúde de âmbito regional e à Direção-Geral da Saúde, podem ser conservados até 10 anos desde que estejam em causa situações de morbilidade - Utilidade administrativa: Prazo decorrente da necessidade de consulta para apuramento da responsabilidade em sede de PN 500.10.001 - Realização de auditorias (no que diz respeito à atuação da Administração) e dos PN 500.10.301 - Realização de fiscalização(no que diz respeito à sua fiscalização)



Processos Relacionados com Produção de repositórios de amostras biológicas e seus derivados (800.10.608)

Processo
Código
Tipo de relação
Realização de auditorias
500.10.001
Suplementar
Realização de fiscalização
500.10.301
Suplementar
Monitorização de recursos naturais, espécies e paisagens
800.10.302
Cruzada
Realização de ações de Observação em saúde e Vigilância Epidemiológica
800.10.607
Cruzada
Realização de estudos de investigação básica
800.20.001
Cruzada
Execução de projetos de investigação aplicada
800.20.002
Cruzada